Seit seiner Einführung in Frankreich als experimentelle medizinische Behandlung gewinnt medizinisches Cannabis zunehmend an Interesse. Während es im Land sein drittes Jahr der Erprobung beginnt, bestehen weiterhin viele Fragen zu diesem neuen therapeutischen Ansatz. Medizinisches Cannabis, das die Verwendung von Cannabisextrakten zu medizinischen Zwecken umfasst, weckt sowohl Begeisterung als auch Fragen im medizinischen Bereich und in der Gesellschaft allgemein. Was ist medizinisches Cannabis? Unter welchen Bedingungen wird es in Frankreich verwendet? Welche Ergebnisse wurden bisher erzielt? Dies sind wichtige Fragen, die beantwortet werden müssen, um die Herausforderungen und Chancen dieser neuen Behandlungsform besser zu verstehen. In diesem Artikel geben wir einen Überblick über medizinisches Cannabis in Frankreich, indem wir seine regulatorischen Aspekte, medizinischen Anwendungen und Zukunftsperspektiven dieses vielversprechenden Ansatzes betrachten.
Wann wird medizinisches Cannabis als Behandlung eingesetzt?
Die Verwendung von medizinischem Cannabis in Frankreich ist streng durch die Nationale Agentur für Arzneimittel- und Gesundheitsproduktsicherheit (ANSM) geregelt. Nach den Richtlinien der ANSM darf medizinisches Cannabis nur bei fünf spezifischen Indikationen verschrieben werden. Zunächst kann es zur Behandlung neuropathischer Schmerzen verwendet werden, die auf andere Therapien nicht ansprechen. Außerdem kann es bei schweren und medikamentenresistenten Epilepsien verschrieben werden. Darüber hinaus kann medizinisches Cannabis zur Behandlung bestimmter therapieresistenter Symptome in der Onkologie eingesetzt werden, wie Schmerzen und Übelkeit. Es kann auch zur Linderung der schmerzhaften Spastik bei Multipler Sklerose oder anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems verwendet werden. Schließlich kann medizinisches Cannabis in palliativen Situationen zur Linderung von Symptomen bei schweren, fortgeschrittenen Krankheiten eingesetzt werden.
Es ist wichtig zu beachten, dass medizinisches Cannabis keine Erstlinientherapie ist, sondern angeboten wird, wenn andere Behandlungen sich als unwirksam oder schlecht verträglich erwiesen haben. Laut Nathalie Richard, Leiterin des medizinischen Cannabisprojekts bei der ANSM, "ist Cannabis keine Erstlinientherapie. Es wird angeboten, wenn andere Behandlungen sich als unwirksam oder schlecht verträglich erweisen." Die erwarteten Wirkungen von medizinischem Cannabis sind eine muskelentspannende Wirkung, um die Krankheit besser zu bewältigen, Schmerzen zu kontrollieren, den Schlaf zu verbessern und weitere potenzielle Vorteile.
Es ist ebenfalls wichtig zu beachten, dass medizinisches Cannabis nicht nur für Erwachsene reserviert ist, sondern auch bei Kindern, insbesondere zur Behandlung von Epilepsien, verwendet werden kann. Die Anwendung von medizinischem Cannabis bei Kindern ist jedoch ebenfalls streng von der ANSM geregelt und muss mit Vorsicht und unter angemessener medizinischer Überwachung erfolgen. Zusammenfassend ist die Verwendung von medizinischem Cannabis in Frankreich auf spezifische Indikationen beschränkt und unterliegt einer strengen Überwachung und Regulierung durch die ANSM, um eine sichere und wirksame Anwendung dieses neuen therapeutischen Ansatzes zu gewährleisten.
Kann man als Patient die Teilnahme an der Erprobung von medizinischem Cannabis beantragen?
Um an der Erprobung von medizinischem Cannabis in Frankreich teilzunehmen, muss sich ein Patient an einen Arzt wenden, der in einem der 324 auf der Website der Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) gelisteten Referenzkrankenhäuser arbeitet. Bis zum 24. Februar hatten so 2.462 Patienten an dieser Erprobung teilgenommen. Nach der anfänglichen Betreuung kann der Hausarzt die weitere Betreuung übernehmen. Die Abgabe des medizinischen Cannabis erfolgt in Apotheken, sowohl im Krankenhaus als auch in der Stadt.
Es ist wichtig zu beachten, dass alle an der Erprobung beteiligten Gesundheitsfachkräfte zuvor in den Besonderheiten des Produkts geschult sein müssen, um eine angemessene und sichere Anwendung des medizinischen Cannabis zu gewährleisten.
In welcher Form wird die Behandlung mit medizinischem Cannabis angeboten?
Medizinisches Cannabis kann in Form von \"Öl\" oder getrockneten Blüten eingenommen werden. Das Öl wird in der Regel als Dauertherapie verwendet und oral eingenommen, während die Blüten mittels Inhalation mit einem speziellen Vaporisator verabreicht werden, der auf etwa 180 °C erhitzt, ohne Verbrennung. Es gibt drei Arten von medizinischem Cannabis, die sich nach ihren Verhältnissen von Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) unterscheiden, so Nathalie Richard, Leiterin des medizinischen Cannabisprojekts bei der ANSM. Es gibt THC-dominantes Cannabis, das hauptsächlich als Schmerzmittel verwendet wird, CBD-dominantes Cannabis, das wegen seiner antiepileptischen Eigenschaften genutzt wird, und eine ausgewogene Version zwischen THC und CBD. Die Dosierung basiert auf den Erfahrungen aus anderen Ländern wie Kanada oder den Niederlanden, wo medizinisches Cannabis schon lange verwendet wird.
Es ist wichtig zu beachten, dass die Verschreibung von medizinischem Cannabis auf einem sicheren Rezept erfolgen muss und eine Dauer von achtundzwanzig Tagen nicht überschreiten darf, gemäß den Vorschriften für Betäubungsmittel. Außerdem werden im Gegensatz zu frei verkäuflichem CBD die Dosierung und die Qualität des CBD, das im medizinischen Cannabis verwendet wird, systematisch kontrolliert, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Woher stammen die Produkte des medizinischen Cannabis?
Die Herkunft der Produkte des medizinischen Cannabis erfolgt hauptsächlich durch Import aus Ländern wie Australien, Kanada, Portugal und Israel. Diese ausländischen Lieferanten müssen strenge Normen einhalten, die in einem genauen Pflichtenheft festgelegt sind, und jeder Lieferant ist mit einem französischen Pharmaunternehmen verbunden, das die Nutzung verwaltet. Außerdem werden die Produkte regelmäßig von Laboren der Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) kontrolliert, um ihre Qualität gemäß den Anforderungen für Arzneimittel zu gewährleisten. Es ist jedoch zu beachten, dass ein im Februar veröffentlichter Erlass nun den Anbau von medizinischem Cannabis in Frankreich erlaubt, was den exklusiven Importweg in den kommenden Jahren potenziell verändern könnte.
Was sind die Ergebnisse nach zwei Jahren Erprobung von medizinischem Cannabis?
Die Bilanz nach zwei Jahren der Erprobung von medizinischem Cannabis basiert auf einem nationalen elektronischen Überwachungsregister namens Recann, das von den Gesundheitsfachkräften bei jeder Konsultation für jeden Patienten ausgefüllt wird. Dieses Überwachungssystem ermöglicht die Erfassung präziser und umfassender Daten über die Vorteile, aber auch die von den Patienten empfundenen Probleme.
Laut Nathalie Richard wurden keine neuen Risiken im Vergleich zu den bereits bekannten identifiziert. In den ersten zwanzig Monaten der Erprobung wurden im Register 2.282 Nebenwirkungen gemeldet, darunter 59 schwere Fälle. Die Hauptnebenwirkungen betreffen das zentrale Nervensystem (Schwindel, Schläfrigkeit...), gastrointestinale Probleme (Übelkeit, Verstopfung...) und psychiatrische Auswirkungen (Depressionen...).
Bezüglich des Suchtpotenzials sind die Fälle in diesem streng kontrollierten Kontext laut den gesammelten Daten sehr selten. Es ist wichtig zu beachten, dass Recann die Nebenwirkungen genau überwacht und die Behandlungen entsprechend anpasst, was zur Sicherheit der Patienten unter medizinischem Cannabis beiträgt.
So zeigt die Bilanz nach zwei Jahren des Experiments mit medizinischem Cannabis, dass die Daten aus dem nationalen Nachverfolgungsregister präzise sind und unerwünschte Wirkungen identifizieren können, ohne neue große Risiken im Vergleich zu den bereits bekannten festzustellen. Das Risiko einer Abhängigkeit ist im Rahmen dieses streng kontrollierten Experiments ebenfalls begrenzt.
Kein Risiko von Abweichungen: Das Experiment mit medizinischem Cannabis in Frankreich steht unter strenger Überwachung, um Missbrauch zu vermeiden.
In Frankreich sind der Verkauf und die Nutzung von Freizeit-Cannabis verboten, obwohl die Franzosen die größten europäischen Konsumenten sind. Medizinisches Cannabis wird jedoch als Medikament betrachtet und unterliegt einem Experiment, das Ende 2019 von der Nationalversammlung genehmigt wurde. Dieses Experiment wird von der Nationalen Agentur für Arzneimittel- und Gesundheitsproduktsicherheit (ANSM) überwacht und von einem temporären wissenschaftlichen Begleitkomitee betreut, das aus Ärzten, Patienten und Vertretern der Pharmakovigilanz besteht.
Dank dieser strengen Überwachung stellt die ANSM sicher, dass es in Frankreich keine Abweichungen hin zu einem illegalen Gebrauch von medizinischem Cannabis gibt. Die Daten werden in einem nationalen elektronischen Nachverfolgungsregister (Recann) erfasst, das von den Gesundheitsfachkräften bei jeder Konsultation und für jeden Patienten ausgefüllt wird, um unerwünschte Wirkungen oder potenzielle Probleme zu erkennen. Bis heute werden die Risiken einer Abweichung hin zu einem illegalen Gebrauch von medizinischem Cannabis in Frankreich durch dieses verstärkte Kontrollsystem minimiert.
Wie wirksam ist die Behandlung?
Die Wirksamkeit der Behandlung wird im Rahmen des laufenden Experiments nicht mit genauen Zahlen bewertet. Tatsächlich handelt es sich bei diesem Experiment nicht um eine klinische Studie zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von medizinischem Cannabis, sondern vielmehr um einen Test neuer öffentlicher Politiken. Dennoch befragen die Ärzte ihre Patienten regelmäßig zur Verträglichkeit des Produkts und zu den Verbesserungen, die es ihnen bei den Konsultationen bringt, die mindestens einmal im Monat bei der Verlängerung des Rezepts stattfinden. Bisher haben 277 Patienten, das sind 12 % der Gesamtzahl, das Experiment aufgrund einer Unwirksamkeit der Behandlung verlassen (Statistiken vom 13.12.2022). Die im Nachverfolgungsregister gesammelten Rückmeldungen sind im Allgemeinen ermutigend, mit positiven Ergebnissen bei schmerzhafter Spastizität bei Multipler Sklerose, insbesondere hinsichtlich der Linderung von Spasmen und Schmerzen, sowie einer guten Verträglichkeit des Produkts, laut dem letzten Bericht der ANSM. Außerdem trifft sich ein wissenschaftliches Komitee regelmäßig, um über den Nutzen von medizinischem Cannabis zu diskutieren und die gesammelten Informationen mit den Ergebnissen ähnlicher Studien auf diesem Gebiet zu vergleichen.
Was sind die Gründe für die Verlängerung des Experiments mit medizinischem Cannabis?
Ursprünglich auf zwei Jahre angelegt, wurde das Experiment mit medizinischem Cannabis bis zum 26. März 2024 verlängert, da die Gesundheitsbehörden zusätzliche Informationen über seine Wirksamkeit verlangen. Ziel des kommenden Jahres ist es, neue Patienten einzubeziehen, um eine aussagekräftigere Datenmenge zu sammeln. Es ist jedoch zu beachten, dass die wissenschaftliche Literatur über medizinisches Cannabis sowie die Erfahrungen anderer Länder schlüssig sind, wie Nathalie Richard betont. Parallel zum Experiment laufen in Frankreich auch einige klinische Studien. Die Bedingungen für die Übernahme der Kosten von medizinischem Cannabis müssen noch festgelegt werden. Die Verlängerung dieses Experiments wird es ermöglichen, weiterhin Daten zu sammeln, um seine Wirksamkeit und Anwendung im medizinischen Kontext in Frankreich besser zu bewerten.
Was ist das Fazit?
Abschließend ist angesichts der bisher gesammelten Informationen und der potenziellen Vorteile von medizinischem Cannabis entscheidend, dass das Experiment in Frankreich fortgesetzt und vorangetrieben wird. Obwohl die Verlängerung des Experiments auf die Notwendigkeit zurückzuführen sein kann, weitere Daten über seine Wirksamkeit zu sammeln, stützen die vorhandene wissenschaftliche Literatur und die Erfahrungen anderer Länder seine medizinische Anwendung. Die ermutigenden Ergebnisse, die bei einigen Patienten beobachtet wurden, sowie die laufenden klinischen Studien unterstreichen die Bedeutung, das therapeutische Potenzial von medizinischem Cannabis für spezifische Gesundheitszustände weiter zu erforschen. Es ist daher entscheidend, dieses Experiment weiterhin genau zu verfolgen und die Forschung sowie das tiefere Verständnis der potenziellen Vorteile von medizinischem Cannabis in Frankreich zu fördern.
