Seit seiner Einführung in Frankreich als experimentelle medizinische Behandlung stößt medizinisches Cannabis auf wachsendes Interesse. Zu Beginn seines dritten Experimentierjahres im Land stellen sich noch viele Fragen zu diesem neuen Therapieansatz. Medizinisches Cannabis, bei dem Cannabisextrakte für medizinische Zwecke verwendet werden, weckt sowohl Begeisterung als auch Fragen in der medizinischen Gemeinschaft und der Gesellschaft im Allgemeinen. Was ist medizinisches Cannabis? Welche Bedingungen gelten für die Verwendung in Frankreich? Welche Ergebnisse wurden bisher erzielt? Dies alles sind Fragen, deren Beantwortung wichtig ist, um die mit dieser neuen Behandlungsform verbundenen Probleme und Herausforderungen besser zu verstehen. In diesem Artikel werden wir eine Bestandsaufnahme des medizinischen Cannabis in Frankreich machen und seine regulatorischen Aspekte, seine medizinischen Anwendungen und die Zukunftsaussichten dieses vielversprechenden Ansatzes untersuchen.
Wann wird medizinisches Cannabis zur Behandlung eingesetzt?
Die Verwendung von medizinischem Cannabis wird in Frankreich von der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) streng reguliert. Gemäß den ANSM-Richtlinien sollte medizinisches Cannabis nur für fünf spezifische Indikationen verschrieben werden. Erstens kann es zur Behandlung neuropathischer Schmerzen eingesetzt werden, die auf andere Therapien nicht ansprechen. Dann kann es bei schwerer Epilepsie verschrieben werden, die gegen herkömmliche Medikamente resistent ist. Darüber hinaus kann medizinisches Cannabis zur Behandlung bestimmter hartnäckiger Symptome in der Onkologie wie Schmerzen und Übelkeit eingesetzt werden. Es kann auch zur Linderung schmerzhafter Spastiken bei Multipler Sklerose oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems eingesetzt werden. Schließlich kann medizinisches Cannabis in Palliativsituationen eingesetzt werden, um Symptome im Zusammenhang mit schweren Erkrankungen in fortgeschrittenen Stadien zu lindern.
Es ist wichtig zu beachten, dass medizinisches Cannabis keine Erstbehandlung ist, sondern angeboten wird, wenn sich andere Behandlungen als unwirksam erwiesen haben oder schlecht vertragen werden. Laut Nathalie Richard, Leiterin des medizinischen Cannabisprojekts am ANSM, „ist Cannabis keine Erstbehandlung. Es wird angeboten, wenn sich andere Behandlungen als unwirksam erweisen oder schlecht vertragen werden.“ Die erwarteten Wirkungen von medizinischem Cannabis sind eine muskelrelaxierende Wirkung, um die Krankheit besser zu verstehen, Schmerzen zu kontrollieren, den Schlaf zu verbessern und andere potenzielle Vorteile zu erzielen.
Es ist auch wichtig zu beachten, dass medizinisches Cannabis nicht nur für Erwachsene geeignet ist, sondern auch bei Kindern eingesetzt werden kann, insbesondere bei der Behandlung von Epilepsie. Allerdings ist auch die Verwendung von medizinischem Cannabis bei Kindern durch die ANSM streng geregelt und muss mit Vorsicht und unter entsprechender ärztlicher Aufsicht erfolgen. Kurz gesagt ist die Verwendung von medizinischem Cannabis in Frankreich bestimmten Indikationen vorbehalten und unterliegt einer strengen Überwachung und Regulierung durch die ANSM, um eine sichere und wirksame Verwendung dieses neuen therapeutischen Ansatzes zu gewährleisten.
Können wir darum bitten, als Patient an der Erprobung von medizinischem Cannabis teilzunehmen?
Um an der Erprobung von medizinischem Cannabis in Frankreich teilzunehmen, muss ein Patient einen Arzt kontaktieren, der in einem der 324 Krankenhaus-Referenzzentren arbeitet, die auf der Website der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) aufgeführt sind. Bis zum 24. Februar hatten 2.462 Patienten an diesem Experiment teilgenommen. Sobald die erste Nachsorge erfolgt ist, kann der Hausarzt übernehmen. Medizinisches Cannabis wird in Apotheken geliefert, sei es in Krankenhäusern oder in der Stadt.
Es ist wichtig zu beachten, dass alle am Experiment beteiligten medizinischen Fachkräfte zuvor über die Besonderheiten des Produkts geschult wurden, um eine angemessene und sichere Verwendung von medizinischem Cannabis zu gewährleisten.
Wie erfolgt die Behandlung mit medizinischem Cannabis?
Medizinisches Cannabis kann in Form von Öl oder getrockneten Blüten eingenommen werden. Das Öl wird im Allgemeinen als Basisbehandlung verwendet und eingenommen, während die Blüten durch Inhalation mit einem speziellen Verdampfer verabreicht werden, der ohne Verbrennung auf fast 180 °C erhitzt wird. Laut Nathalie Richard, Leiterin des medizinischen Cannabisprojekts bei ANSM, gibt es drei Arten von medizinischem Cannabis, die sich durch ihr Verhältnis von Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) unterscheiden. Es gibt das dominante THC, das hauptsächlich als Schmerzmittel verwendet wird, das dominante CBD, das wegen seiner antiepileptischen Eigenschaften verwendet wird, und die ausgewogene Version zwischen THC und CBD. Die Dosierung basiert auf den Erfahrungen aus dem Ausland, etwa Kanada oder den Niederlanden, wo medizinisches Cannabis schon seit langem eingesetzt wird.
Es ist wichtig zu beachten, dass die Verschreibung von medizinischem Cannabis gemäß den Betäubungsmittelvorschriften auf einem sicheren Rezept erfolgen muss und die Dauer von 28 Tagen nicht überschreiten darf. Darüber hinaus werden im Gegensatz zu rezeptfreiem CBD die Titration und Qualität des in medizinischem Cannabis verwendeten CBD systematisch überwacht, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Woher kommen medizinische Cannabisprodukte?
Der Ursprung medizinischer Cannabisprodukte liegt hauptsächlich im Import aus Ländern wie Australien, Kanada, Portugal und Israel. Diese ausländischen Lieferanten müssen strenge Standards einhalten, die in präzisen Spezifikationen festgelegt sind, und jeder Lieferant ist mit einem französischen Pharmalabor verbunden, um den Betrieb zu verwalten. Darüber hinaus werden die Produkte regelmäßig von Laboren der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) überprüft, um ihre Qualität gemäß den Anforderungen von Arzneimitteln zu gewährleisten. Es ist jedoch zu beachten, dass ein kürzlich im Februar veröffentlichtes Dekret nun den Anbau von medizinischem Cannabis in Frankreich erlaubt, was möglicherweise den exklusiven Importkanal in den kommenden Jahren ändern könnte.
Was sind die Ergebnisse nach zwei Jahren Experimentieren mit medizinischem Cannabis?
Die zweijährige Bewertung medizinischer Cannabisexperimente basiert auf einem nationalen elektronischen Überwachungsregister namens Recann, das von Gesundheitsfachkräften bei jeder Konsultation für jeden Patienten ausgefüllt wird. Dieses Überwachungssystem ermöglicht es, präzise und umfassende Daten über den Nutzen, aber auch die Probleme der Patienten zu sammeln.
Laut Nathalie Richard wurden im Vergleich zu den bereits bekannten keine neuen Risiken identifiziert. In den ersten zwanzig Monaten des Experiments wurden im Register 2.282 Nebenwirkungen, darunter 59 schwerwiegende Fälle, gemeldet. Die wichtigsten Nebenwirkungen sind mit Störungen des Zentralnervensystems (Schwindel, Schläfrigkeit usw.), Magen-Darm-Problemen (Übelkeit, Verstopfung usw.) und psychiatrischen Auswirkungen (Depression usw.) verbunden.
Was das Suchtrisiko betrifft, so gibt es den erhobenen Daten zufolge in diesem Rahmen der verstärkten Kontrolle nur sehr wenige Fälle. Es ist wichtig zu beachten, dass Recann es ermöglicht, Nebenwirkungen genau zu überwachen und Behandlungen entsprechend anzupassen und so zur Sicherheit von Patienten mit medizinischem Cannabis beizutragen.
Die zweijährige Auswertung des medizinischen Cannabis-Experiments zeigt somit, dass die Daten des nationalen Überwachungsregisters präzise sind und es ermöglichen, unerwünschte Wirkungen zu erkennen, ohne dass im Vergleich zu den bereits bekannten größeren neuen Risiken festgestellt werden muss. Auch das Suchtrisiko wird im Rahmen dieses Experiments unter verstärkter Kontrolle begrenzt.
Kein Missbrauchsrisiko: Experimente mit medizinischem Cannabis werden in Frankreich streng überwacht, um Missbrauch zu vermeiden.
In Frankreich sind der Verkauf und die Verwendung von Freizeit-Cannabis verboten, obwohl die Franzosen die größten europäischen Konsumenten sind. Medizinisches Cannabis gilt jedoch als Arzneimittel und ist Gegenstand eines Experiments, das Ende 2019 von der Nationalversammlung genehmigt wurde. Dieses Experiment wird von der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) überwacht und von einem befristeten Beamten überwacht Wissenschaftlicher Überwachungsausschuss, bestehend aus Ärzten, Patienten und Vertretern der Pharmakovigilanz.
Dank dieser strengen Überwachung stellt die ANSM sicher, dass es in Frankreich nicht zu einer Tendenz zum illegalen Konsum von medizinischem Cannabis kommt. Die Daten werden in einem nationalen elektronischen Überwachungsregister (Recann) aufgezeichnet, das von medizinischem Fachpersonal bei jeder Konsultation und für jeden Patienten ausgefüllt wird, sodass etwaige Nebenwirkungen oder potenzielle Probleme erkannt werden können. Dank dieses verstärkten Kontrollsystems konnte das Risiko eines Abdriftens hin zum illegalen Konsum von medizinischem Cannabis in Frankreich bisher minimiert werden.
Wie effektiv ist die Behandlung?
Die Wirksamkeit der Behandlung wird im Rahmen des aktuellen Experiments nicht mit genauen Zahlen bewertet. Tatsächlich handelt es sich bei diesem Experiment nicht um eine klinische Studie, die darauf abzielt, das Nutzen-Risiko-Verhältnis von medizinischem Cannabis zu bewerten, sondern vielmehr um die Erprobung neuer öffentlicher Richtlinien. Dennoch befragen Ärzte ihre Patienten regelmäßig in Konsultationen, die mindestens jeden Monat bei der Erneuerung des Rezepts stattfinden, über die Verträglichkeit des Produkts und die damit verbundenen Verbesserungen. Bisher haben 277 Patienten, also 12 % der Gesamtzahl, das Experiment wegen wirkungsloser Behandlung verlassen (Statistik vom 13.12.2022). Die im Follow-up-Register gesammelten Rückmeldungen sind im Allgemeinen ermutigend. Laut dem neuesten ANSM-Bericht wurden positive Ergebnisse bei schmerzhafter Spastik bei Multipler Sklerose berichtet, insbesondere im Hinblick auf die Linderung von Krämpfen und Schmerzen sowie eine gute Verträglichkeit des Produkts. Darüber hinaus trifft sich regelmäßig ein wissenschaftlicher Ausschuss, um die Vorteile von medizinischem Cannabis zu diskutieren und die gesammelten Informationen mit den Schlussfolgerungen ähnlicher Studien auf diesem Gebiet zu vergleichen.
Was sind die Gründe für die Ausweitung des Experiments mit medizinischem Cannabis?
Der zunächst auf zwei Jahre angelegte Versuch mit medizinischem Cannabis wurde bis zum 26. März 2024 verlängert, da die Gesundheitsbehörden zusätzliche Informationen zur Wirksamkeit benötigen. Das Ziel für das kommende Jahr besteht darin, neue Patienten einzubeziehen, um eine größere Datenmenge zu sammeln. Allerdings ist zu beachten, dass die wissenschaftliche Literatur zu medizinischem Cannabis sowie die Erfahrungen anderer Länder schlüssig sind, wie Nathalie Richard betont. Neben den Experimenten laufen auch einige klinische Studien in Frankreich. Es müssen noch die Bedingungen für die Behandlung von medizinischem Cannabis festgelegt werden. Die Ausweitung dieses Experiments wird es somit ermöglichen, weiterhin Daten zu sammeln, um seine Wirksamkeit und seinen Einsatz im medizinischen Kontext in Frankreich besser bewerten zu können.
Was soll ich abschließen?
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es angesichts der bisher gesammelten Informationen und der potenziellen Vorteile von medizinischem Cannabis von wesentlicher Bedeutung ist, dass die Experimente in Frankreich fortgesetzt und vorangetrieben werden. Obwohl die Ausweitung des Experiments möglicherweise auf die Notwendigkeit zurückzuführen ist, mehr Daten zu seiner Wirksamkeit zu sammeln, unterstützen die vorhandene wissenschaftliche Literatur und die Erfahrungen anderer Länder seine medizinische Verwendung. Die ermutigenden Ergebnisse, die bei einigen Patienten beobachtet wurden, sowie laufende klinische Studien unterstreichen, wie wichtig es ist, das therapeutische Potenzial von medizinischem Cannabis für bestimmte Gesundheitszustände weiterhin zu erforschen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dieses Experiment weiterhin genau zu überwachen und die Forschung und ein tiefgreifendes Verständnis der potenziellen Vorteile von medizinischem Cannabis in Frankreich zu fördern.
